Öne Çıkanlar Cumhurbaşkanı Erdoğan Yıldız Tilbe Istanbul Airport DOĞAN BEKİN TÜBİTAK
banner6
banner13

Bu haber kez okundu.

ABD'de evde yapılan Covid-19 testine acil kullanım izni

Corona virüs salgının merkez üssü ABD’de ilk Covid-19 aşısının ardından evde yapılabilen Covid-19 testine de onay verildi.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yapılan açıklamada, Avustralyalı şirket Ellume tarafından geliştirilen ve evde yapılabilen ilk Covid-19 testine acil kullanım onayı verildiği belirtilerek, “Test, semptom göstermeyenler de dahil olmak üzere iki yaşında veya daha büyük bireyler için onaylanmıştır” denildi. Testin, evde yapılan hamilelik testleri ile benzer şekilde işlediği ve numunelerin laboratuvara gönderilmesinin gerekmediği belirtildi.

FDA, evde yapılan testin Covid-19 semptomları olan kişilerde pozitif örneklerin yüzde 96'sını ve negatif örneklerin yüzde 100'ünü doğru şekilde belirlediğini açıkladı. FDA, asemptomatik kişilerde ise testin pozitif örneklerin yüzde 91'ini ve negatif örneklerin yüzde 96'sını doğru bir şekilde tanımladığını belirtti.

FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi direktörü Dr. Jeff Shuren yaptığı açıklamada, "Bu test, diğer antijen testleri gibi, laboratuvarda yapılan tipik moleküler testlerden daha az hassas ve daha az spesifiktir. Bununla birlikte, tamamen evde kullanılabilmesi ve sonuçları hızla vermesi, pandemiye yanıt olarak önemli bir rol oynayabileceği anlamına geliyor" dedi.
 

FDA’nın acil kullanım yetkisi hakkındaki duyurusunda, semptomları olmayan kişilerde Ellume testinden elde edilen pozitif sonuçların "mümkün olan en kısa sürede başka bir testle onaylanana kadar varsayımsal olarak pozitif olarak ele alınması gerektiği" belirtildi.

FDA test sonucu negatif çıkan ancak Covid-19 benzeri semptomlar yaşayanların ise sağlık uzmanlarına danışmasını tavsiye etti.

Ellume tarafından yapılan açıklamada ise, “Covid-19 ev testi vücutta bir bağışıklık tepkisini tetikleyen viral protein parçalarını tespit etmek için tasarlanmış bir antijen testidir” ifadeleri kullanıldı.

Şirket, kullanıcıların topladıkları numunelerin bulunduğu örnek çubuğunu test ünitesine yerleştirdikten yaklaşık 20 dakika sonra akıllı telefon uygulaması üzerinden sonuca ulaşacaklarını aktardı.

Ellume, Ocak ayında 30 dolar veya daha düşük bir maliyetle 3 milyondan fazla test üretmeyi beklediğini ifade etti. Şirket, testin eczanelerde ve internet üzerinden satışa sunulacağını açıkladı.

banner11
Anahtar Kelimeler:
FDAKoronavirüs Testi
Avatar
Adınız
Yorum Gönder
Kalan Karakter:
Yorumunuz onaylanmak üzere yöneticiye iletilmiştir.×
Dikkat! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, müstehcen, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen Üye/Üyeler’e aittir.